Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a emis o recomandare de autorizare pentru un nou medicament destinat tratării pacienților cu cancer pancreatic aflat într-un stadiu avansat. Decizia a fost anunțată joi și vizează utilizarea Daraxonrasib pentru adulții care suferă de cancer pancreatic metastazat. Această recomandare vine după ce agenția Uniunii Europene a analizat datele clinice necesare pentru a răspunde unor nevoi medicale urgente în acest domeniu oncologic.
Daraxonrasib este dezvoltat de compania farmaceutică americană Revolution Medicines și este comercializat sub denumirea Rasonque. Medicamentul a primit deja autorizarea în Statele Unite pentru anumiți pacienți cu cancer pancreatic metastazat, încă din luna august a acestui an. În cadrul procedurii europene, EMA a utilizat o evaluare accelerată, care permite analiza datelor clinice înainte de depunerea unei cereri complete de lansare pe piața din Uniunea Europeană.
Eficacitatea tratamentului a fost demonstrată într-un studiu clinic de fază III, care a implicat un număr de 500 de pacienți. Rezultatele au indicat faptul că cei tratați cu Daraxonrasib au supraviețuit aproape de două ori mai mult decât cei care au primit chimioterapie după progresia bolii. Mai exact, durata medie de supraviețuire a fost de 12,4 luni pentru grupul tratat cu noul medicament, în comparație cu doar 6,7 luni în cazul chimioterapiei.
Mecanismul de acțiune al Daraxonrasib presupune țintirea unor mutații genetice specifice, frecvente în cazurile de cancer pancreatic, pentru a inhiba creșterea tumorilor. Totuși, autoritățile precizează că acesta nu este considerat un medicament care vindecă complet boala. Această precizare este importantă, deoarece cancerul pancreatic rămâne una dintre cele mai letale forme de cancer, fiind adesea diagnosticat abia în stadii avansate din cauza simptomelor absente sau foarte vage.
După recomandarea EMA, Comisia Europeană va trebui să acorde autorizația finală de lansare pe piață pentru ca medicamentul să poată fi comercializat oficial în UE. Procesul de evaluare accelerată este rezervat acestor tipuri de terapii care pot răspunde unor necesități medicale critice. În prezent, succesul acestui tratament depinde de finalizarea etapelor administrative de la nivelul Comisiei Europene pentru a permite accesul pacienților la această opțiune terapeutică nouă.
Cancerul pancreatic este recunoscut ca fiind una dintre cele mai agresive forme de cancer, având un impact major asupra sănătății publice. În Spania, de exemplu, se înregistrează peste 10.300 de cazuri diagnosticate în fiecare an. Deși primele medicamente care vizează ținte moleculare au fost aprobate în 2021, după o perioadă de jumătate de secol fără progrese semnificative față de chimioterapia convențională, noile terapii reprezintă un pas important în gestionarea bolii.