Un audit realizat de Ministerul Sănătății asupra activității Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a identificat multiple vulnerabilități în sistemul de monitorizare a medicamentelor. Raportul evidențiază faptul că procesul actual se bazează pe verificări manuale și intervenții punctuale, în loc să utilizeze automatizarea necesară. Această situație pune în pericol capacitatea autorităților de a identifica rapid riscurile legate de stocuri și consumuri.
Sistemul Electronic de Raportare (S.E.R.) este considerat insuficient de automatizat pentru a semnala în timp real situațiile critice. Din cauza lipsei unui flux operațional comun și formalizat între Ministerul Sănătății și ANMDMR, există riscul ca neraportările sau raportările eronate să rămână neidentificate. Auditorii avertizează că diferențele dintre stocurile fizice și cele raportate în sistem pot duce la depistarea întârziată a problemelor de aprovizionare.
Problemele sunt accentuate în zona medicamentelor pentru nevoi speciale, unde procedurile de autorizare sunt nesemnificative sau neclare. Comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății sau CNAS nu transmit întotdeauna documentele necesare în termenul legal pentru încadrarea medicamentelor în această categorie. De asemenea, informațiile publice despre discontinuitățile de aprovizionare nu sunt întotdeauna complete sau actualizate, ceea ce îngreunează evaluarea reală a disponibilității pe piață.
Capacitatea de control și inspecție este, de asemenea, limitată, deoarece ANMDMR are resurse reduse față de numărul mare de unități monitorizate. Controalele inopinate sunt insuficiente, motiv pentru care auditorii recomandă implementarea unui plan anual de inspecții pentru verificarea stocurilor fizice. În urma acestui proces, au fost formulate 16 recomandări oficiale, vizând digitalizarea monitorizării, introducerea alertelor automate pentru stocuri critice și consolidarea controlului.
Ministerul Sănătății a demarat în septembrie 2026 procesul de simplificare a normelor pentru medicamentele de nevoi speciale. O schimbare majoră prevede că ANMDMR poate începe procedura de autorizare a unei noi cantități când stocul scade la 30%, față de pragul anterior de 10%. „Am dispus acest audit pentru a identifica rapid problemele din monitorizarea medicamentelor și soluțiile necesare. Trebuie să trecem de la reacție la anticiparea riscurilor, printr-un sistem digital în care stocurile și consumurile să fie monitorizate automat”, a declarat Cseke Attila.
Gestionarea eficientă a stocurilor de medicamente este esențială pentru stabilitatea sistemului de sănătate publică. În contextul discuțiilor recente privind predictibilitatea finanțării spitalelor și a medicamentelor, necesarul de fundamentare a cantităților pentru programele naționale de sănătate rămâne un punct critic. Lipsa unor date solide privind numărul de pacienți și consumul real poate duce la stabilirea unor cantități insuficiente de medicamente.