Experții care au participat la un atelier organizat de STOA în cadrul Parlamentului European au propus crearea unei infrastructuri comune pentru utilizarea și evaluarea terapiilor cu bacteriofagi. Această inițiativă vizează stabilirea unor bănci de fagi, a unor laboratoare de referință și a unor standarde de producție comune la nivel european. Discuțiile au subliniat necesitatea unor registre de pacienți pentru a monitoriza rezultatele tratamentelor și a asigura o evaluare corectă a eficacității acestora.
Participanții au insistat pe importanța creării unui registru comun care să înregistreze atât tratamentele cu succes, cât și pe cele fără rezultat favorabil. Această abordare este considerată esențială pentru a obține o imagine completă a dovezilor clinice și pentru a evita distorsionarea realității prin publicarea doar a cazurilor reușite. Un astfel de sistem ar permite compararea experienței clinice acumulate în diferite centre medicale, oferind date despre durata tratamentelor și combinațiile utilizate.
Radu Botgros, reprezentant al Agenției Europene pentru Medicamente, a discutat posibilitatea unui model de autorizare bazat pe o platformă bine definită. Acest concept ar include o bancă de fagi caracterizați și procese de producție reproductibile, în loc să se concentreze exclusiv pe un singur amestec fix de bacteriofagi. Totuși, Radu Botgros a precizat că această discuție nu reprezintă autorizarea unui produs specific, ci vizează modul în care reglementările pot gestiona tratamente adaptate la nevoile fiecărui pacient.
Problemele legate de finanțare și accesul la tratament au fost punctate ca obstacole majore în dezvoltarea acestui domeniu medical. Infrastructura necesară pentru testarea microbiologică, fabricarea în condiții controlate și monitorizarea pacienților necesită resurse pe care puține centre le pot susține individual. În plus, există diferențe semnificative între statele membre privind accesul și rambursarea acestor terapii, ceea ce impune o coordonare mai strânsă la nivel european pentru a uniformiza tratamentul.
Un caz clinic prezentat de Kārlis Rācenis, de la Rīga Stradiņš University, a evidențiat complexitatea acestor intervenții. Pacientul, un militar ucrainean tratat în Letonia pentru o infecție osoasă cu Klebsiella pneumoniae, a beneficiat de o combinație de chirurgie, antibiotice și bacteriofagi. Deși evoluția a fost favorabilă, experții au subliniat că acest caz nu permite izolarea efectului specific al bacteriofagilor, deoarece intervențiile au fost aplicate simultan, complicând evaluarea riguroasă a eficacității.
Bacteriofagii sunt virusuri care atacă bacterii specifice, fiind o alternativă importantă în contextul creșterii rezistenței la antibiotice. În prezent, dezvoltarea lor ca tratament standardizat este dificilă deoarece un fag care funcționează împotriva unei bacterii poate să nu fie eficient împotriva unei alte tulpini din aceeași specie. Această particularitate biologică necesită o monitorizare clinică adaptată și o capacitate de ajustare rapidă a tratamentului în funcție de infecția identificată la fiecare pacient.