Un nou studiu clinic de fază II a relevat rezultate semnificative privind utilizarea unui anticorp experimental pentru protejarea masei musculare. Cercetarea a demonstrat că un tratament care blochează un mecanism natural de limitare a creșterii musculare poate reduce drastic pierderea de țesut muscular asociată cu scăderea în greutate. Rezultatele au fost prezentate în cadrul congresului anual al Asociației Europene pentru Studiul Diabetului (EASD 2026), desfășurat la Milano, între 28 septembrie și 2 octombrie.
Studiul, numit COURAGE, a implicat 975 de adulți cu obezitate care au evaluat eficacitatea trevogrumab, un anticorp monoclonal dezvoltat de compania americană Regeneron Pharmaceuticals Inc. Acest medicament a fost administrat în asociere cu semaglutida pentru a observa impactul asupra corpului. Obiectivul principal a fost blocarea miostatinei, cunoscută și sub denumirea de GDF8, o proteină care are rolul de a limita dezvoltarea masei musculare la organism.
După o perioadă de monitorizare de 52 de săptămâni, asocierea medicamentelor a redus volumul muscular de la nivelul coapselor cu aproximativ 69–72%, comparativ cu grupul care a primit placebo. Măsurătorile efectuate prin tehnologia DXA au indicat, de asemenea, o reducere a pierderii de masă slabă cu aproximativ jumătate. Pentru o evaluare mai precisă, cercetătorii au utilizat imagistica prin rezonanță magnetică (RMN) asupra unui subgrup de 76 de participanți.
Un aspect crucial observat în cadrul cercetării a fost modul în care masa slabă a reacționat după încetarea tratamentului pentru scădere în greutate. Participanții care au continuat să primească anticorpul experimental timp de încă 26 de săptămâni au reușit să recupereze, în medie, masa slabă pierdută anterior. Aceștia au ajuns aproape de nivelul de la începutul studiului, în timp ce în grupul placebo masa slabă a rămas cu 2,4% sub valoarea inițială.
În ceea ce privește siguranța, profilul asocierii celor două medicamente a fost comparabil cu cel al tratamentului standard pentru obezitate. Totuși, o schemă separată care a inclus garetosmab a fost legată de mai multe evenimente adverse grave și întreruperi ale tratamentului. În grupul cu trei medicamente s-au înregistrat două decese, unul prin stop cardiac și unul de cauză nedeterminată, deși compania farmaceutică nu a identificat o legătură cauzală între tratament și aceste decese.
Tratamentul pentru protejarea masei musculare se află în prezent în etapa de dezvoltare clinică și nu este încă autorizat pentru utilizarea în tratamentul obezității. Deși datele sugerează o protecție a țesutului, cercetătorii subliniază că este necesar să se demonstreze dacă această păstrare a masei musculare se traduce într-adevăr prin beneficii reale asupra forței, mobilității și funcției fizice pe termen lung.
Contextul medical al acestor studii de fază II este esențial pentru înțelegerea modului în care noile terapii farmacologice pot fi integrate în protocolurile de tratament ale bolilor cronice. Înainte de a ajunge la utilizarea comercială și autorizarea de către agențiile de reglementare, medicamentele precum trevogrumab trebuie să treacă prin etape riguroase de testare pentru a asigura un raport beneficiu-risc acceptabil pentru populația largă.