O nouă analiză a fost publicată în JAMA Network Open, evidențiind o preocupante chestiune de siguranță legată de utilizarea antibioticului cefepim. Cercetătorii au analizat datele provenite din 110 studii clinice randomizate, care au cuprins un număr total de 22.608 pacienți. Medicamentul este utilizat pe scară largă pentru tratarea unor infecții bacteriene grave, precum pneumonie, infecții urinare sau meningită, fiind și un tratament comun în situații de urgență precum neutropenia febrilă.
Rezultatele studiului arată că în grupul de pacienți care au primit cefepim s-au înregistrat 778 de decese din 11.726 de cazuri, ceea ce reprezintă un procent de 6,6%. În comparație, grupul care a beneficiat de alte antibiotice din aceeași clasă a înregistrat 674 de decese din 10.882 de pacienți, adică un procent de 6,2%. Analiza statistică a indicat o probabilitate de 94,4% ca utilizarea cefepimului să fie asociată cu un risc mai mare de deces față de alte antibiotice beta-lactamice.
Când cercetătorii au examinat separat cele 73 de studii publicate în reviste evaluate de specialiști, probabilitatea estimată a unui risc de mortalitate mai mare a ajuns la 98,6%. Totuși, autorii subliniază că aceste date nu demonstrează că cefepimul provoacă direct decesele, ci reprezintă un semnal de siguranță ce necesită interpretare. În analiza generală, estimarea efectului a fost un odds ratio de 1,10, cu un interval credibil de 95% situat între 0,98 și 1,24.
O problemă centrală discutată în raport este complexitatea dozării acestui antibiotic. O doză insuficientă poate lăsa infecția necontrolată, în timp ce concentrații prea mari pot genera efecte toxice, în special la pacienții vârstnici sau cei cu probleme renale. În astfeldt de cazuri, pot apărea reacții neurologice precum convulsii sau alterarea stării de conștiență. Cercetătorii recomandă o reevaluare atentă a modului de utilizare a medicamentului pentru a asigura siguranța pacientului.
Asocierea dintre medicament și deces a fost observată mai clar la adulți decât la copii și a fost deosebit de pronunțată în cazul pacienților cu neutropenie febrilă. Această categorie de persoane este extrem de vulnerabilă, deoarece imunitatea este sever afectată. Deși studiul a combinat date din perioade și categorii diferite de pacienți, inclusiv studii care datează de câteva decenii, concluzia este că este necesară o cercetare suplimentară privind dozele optime.
Analiza de siguranță a medicamentului a fost realizată într-un context în care includerea unor studii nepublicate furnizate de FDA a influențat rezultatele finale. Autorii au evaluat nivelul de certitudine al dovezilor ca fiind moderat, menționând posibilitatea unui bias de publicare. Această reevaluare a siguranței în cadrul studiilor clinice este esențială pentru a înțelege modul în care antibioticele cu spectru larg sunt administrate în spitalele din întreaga lume.