Comitetul Științific pentru Siguranța Consumatorilor (SCCS), care oferă consultanță Comisiei Europene, a emis un aviz privind utilizarea heliotropinei în parfumurile fine destinate exclusiv adulților. Experții au concluzionat că utilizarea acestui ingredient este sigură dacă concentrația în produsul cosmetic finit nu depășește pragul de 1,8%. Avizul final a fost adoptat la data de 12 octombrie și a fost publicat oficial pe 15 octombrie 2026.
Heliotropina, cunoscută și sub denumirea de piperonal, este un ingredient cu miros dulce și floral, obținut în principal prin sinteză, deși se găsește și natural în anumite uleiuri esențiale. În industria cosmetică, această substanță este utilizată pentru parfumare, pentru fixarea aromelor și pentru mascarea mirosurilor altor componente. Totuși, concluzia de siguranță viza strict parfumurile fine, precum apa de parfum sau apa de toaletă, aplicate direct pe piele.
Evaluarea a fost solicitată după ce Comitetul pentru evaluarea riscurilor (RAC) din cadrul Agenției Europene pentru Produse Chimice (ECHA) a recomandat clasificarea piperonalului drept substanță toxică pentru reproducere, categoria 1B. Această recomandare a fost adoptată la 6 iunie 2024 și publicată în septembrie 2024. Este important de menționat că evaluarea riscului pentru o utilizare specifică este distinctă de clasificarea unei substanțe ca fiind periculoasă în cadrul regulamentului CLP.
Analiza a inclus expunerea prin căile cutanată, orală și inhalatorie, luând în calcul și expunerea din alimente sau produse de uz casnic. În scenariul calculat pentru adulți, expunerea sistemică agregată a fost estimată la 227 de micrograme pe kilogram de greutate corporală pe zi. Pe baza acestor date, comitetul a calculat o marjă de siguranță de 1.189, însă a precizat că puritatea substanței trebuie să fie de 99,9%.
Concluzia SCCS nu se extinde asupra altor categorii de cosmetice, precum loțiuni, creme, șampoane sau deodorante, și nu acoperă produsele destinate copiilor. De asemenea, avizul nu introduce singur o nouă limită legală și nu acordă o derogare oficială. Această evaluare reprezintă doar o componentă științifică necesară pentru examinarea unei eventuale derogări în cadrul procesului de reglementare europeană.
Regulamentul european privind cosmeticele impune restricții stricte asupra substanțelor clasificate drept cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (CMR). Pentru categoriile 1A și 1B, utilizarea poate fi permisă doar dacă sunt îndeplinite condiții legale cumulative, printre care lipsa unor alternative adecvate și existența unei evaluări favorabile din partea SCCS care să ia în considerare expunerea din toate sursele și grupurile vulnerabile.